El fin del monopolio de Ozempic: cómo los genéricos revolucionarán el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2
La industria farmacéutica se enfrenta a un cambio significativo con el fin del monopolio de Ozempic, un medicamento que revolucionó el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. La pérdida de patente en varios mercados internacionales abre la puerta a la producción de genéricos, lo que promete hundir los precios en algunos países.
El medicamento Ozempic, desarrollado por Novo Nordisk, ha sido un éxito meteórico desde su aprobación en 2017 para la diabetes tipo 2. Sin embargo, su uso fuera de la indicación técnica, como tratamiento contra la obesidad, ha explotado y se han registrado pérdidas de hasta un 15-20% del peso corporal con beneficios cardiovasculares demostrados.
El éxito de Ozempic
El problema es que el precio de este tratamiento no es para nada accesible, incluso con la receta médica. La posibilidad de desarrollar genéricos hará que se pueda democratizar este medicamento para los casos de obesidad más graves.
Las patentes
Desarrollar un fármaco no es algo barato para las farmacéuticas y es por ello que, cuando está comercializado, las grandes empresas quieren sacar el máximo dinero posible con la exclusividad de que ningún otro laboratorio puede producirlo y venderlo.
El mapa de la caducidad
De esta manera, dado que Novo Nordisk solicitó la patente base alrededor de 2006, el reloj se detiene en marzo de 2026 para gigantes demográficos como India, China y Brasil. Y aquí no existen prórrogas que extiendan la exclusividad comercial, por lo que automáticamente se comienza a abrir la veda para que cualquier laboratorio pueda comenzar a producir su propia marca.
Y el impacto es inmediato en lugares como India, que ya se preparan para comercializar de manera inmediata genéticos como Obeda o GLIPIQ. El resultado será un desplome de los costes entre el 80 y el 90% para tener un precio de apenas 15 a 30 dólares al mes por el tratamiento.
¿Qué pasa en España?
El ‘Ozempic barato’ va a tardar más en llegarnos, puesto que en la Unión Europea y Estados Unidos existen mecanismos legales para compensar los largos tiempos de ensayo clínico y aprobación regulatoria que se imponen. En el caso particular europeo, que es el que nos afecta, se conoce como Certificado Complementario de Protección.
Gracias a esta excepción, el monopolio de Novo Nordisk en España y el resto de Europa se extiende hasta marzo de 2031, y en Estados Unidos incluso puede alargarse hasta el año 2033.
El contraataque de Novo Nordisk
La empresa danesa no se va a quedar de brazos cruzados viendo cómo su gallina de los huevos de oro pierde cuota de mercado frente a los genéricos indios y chinos. Para mantener parte del pastel económico la compañía está desarrollando versiones orales más efectivas al contar con una mayor concentración de semaglutida.
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